软件供应链安全相关监管要求
加强软件供应链安全风险管理:要求企业建立软件供应链安全风险管理机制,识别、评估、监控和应对软件供应链中的安全风险。强化软件物料清单(SBOM)管理:要求软件供应商提供详细的SBOM,以便在发现新漏洞时快速识别相关风险,并采取相应的修复措施。
项组织管理安全要求:人员管理、机构管理、制度管理、知识产权管理、供应商管理。6种供应活动管理安全要求:软件采购、软件开发、软件交付、软件获取、软件运维、软件废止。
供应活动管理安全要求覆盖软件采购、开发、交付、运维、废止等阶段的安全管理,确保供应链的完整性、安全性、合规性。供需双方需遵守相关安全要求,实现规范化管理。标准实施意义重大,能够提升我国对软件供应链安全领域供应关系、技术、知识产权风险的防范能力,对整体提升网络安全能力具有重要意义。
《信息安全技术 软件供应链安全要求(征求意见稿)》:由全国信息安全标准化技术委员会于9月28日发布,旨在规范软件供应链的安全管理,提出了具体的安全要求和防护措施。
fda在中国是什么意思
1、FDA在中国是指美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration),简称FDA。它是美国联邦政府的一个部门,负责保障美国公众的食品、药品、化妆品、医疗器械的安全和有效性。在中国,由于进口食品、药品、医疗器械的需求量不断增长,因此对FDA的认可和监管逐渐加强。
2、FDA在中国是指美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration),简称FDA。这个机构属于美国联邦政府,主要职责是确保美国民众所消费的食品、药品、化妆品和医疗器械的安全性与有效性。随着中国对进口食品、药品、医疗器械需求的增加,对FDA的认知和监管也在不断增强。
3、中国FDA是指中国国家食品药品监督管理局,是中国主管食品和药品安全的官方机构。中国FDA的认证是指食品或药品通过该机构的审核,被认定符合国家相关标准和法规的生产流程、产品成分和质量要求。该认证标志着该食品或药品品质合格,安全可靠。中国FDA的认证在中国和全球范围内都有着重要的意义。
4、CFDA:国家食品药品监督管理总局,是中国负责食品药品安全监管的政府机构。FDA:美国食品药物管理署,是美国负责食品、药品、医疗器械等产品的安全监管的政府机构。GLP:药品非临床研究质量管理规范,是规范药品非临床研究的质量管理标准。
5、FDA在中国被称为国家食品药品监督管理局。FDA是英文Food and Drug Administration的缩写,意为食品和药品监督管理局。这是一个政府机构,负责保护公众健康,特别是在食品和药品方面的监管。
FDA发布最终指南:明确对医疗器械再制造的监管权(附解读)
1、而非经过维修的医疗器械。尽管FDA认为其拥有监管器械维修的法定权力,但实际上通常不会执行《食品、药品和化妆品法》(FD&C)关于维修活动的要求。因此,为了加强对医疗器械再制造的监管,FDA发布了这一最终指南。
2、DMF的定义与性质自愿提交的机密文件:DMF(药物主文件)是持有人自愿向FDA递交的资料,包含生产、加工、包装和贮存人用药物所需的设施、工艺或物料的详细信息。其核心目的是保护企业的机密信息(如培养基配方、生产工艺),避免直接向客户披露。
3、新版EMC指南的发布对医疗设备的电磁兼容性要求进行了重要更新和细化。制造商需要密切关注这些变化,并采取相应的措施来确保其产品符合新的要求。同时,加强与监管机构的沟通也是确保产品顺利上市的关键。
4、MDCG全称是MeDICal Device Coordination Group,即医疗器械协调小组。它是一个由具有医疗器械和体外诊断试剂及仪器经验的资质人员组成的集中组织。MDCG会根据委员会的要求,制定通用规范,起草指南文件,监督和批准符合性评价机构的申请,并解决监管或其他产品在生命周期中的问题。
5、附产品登记表:附医疗器械生产产品登记表,载明生产产品名称、注册号等信息,便于监管部门对产品的监管和追溯。
6、欧盟MDR医疗器械上市后监管(PMS)解读 I 欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称EU MDR)中明确提出了上市后监管(Post-Market Surveillance,简称PMS)的概念。
fdn是什么意思(fdn是哪个国家认证)
FDA认证指的是美国食品和药物管理局的认证。FDA,即美国食品和药物管理局,是美国政府下属的一个机构,位于健康与人类服务部和公共卫生部之中。FDA的主要职责在于确保美国国内生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制品、医疗设备以及放射产品的安全性。
FDN在手机领域指的是固定拨号号码的功能,而不是某个国家的认证。以下是关于FDN的详细解释:功能目的:FDN功能是为了防止手机在非授权情况下被使用。例如,当用户A将手机借给B使用时,可以限定B只能拨打A指定的号码,非指定的号码则无法拨出。
fdn是哪个国家认证 应该是FDA认证。是美国产品认证,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA。FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
最近看到多特瑞被美国fda严重警告,这是真的吗?
1、最近有关多特瑞被美国FDA严重警告的消息在朋友圈里传得沸沸扬扬,很多人都感到非常担心。其实,这并不是真实情况。多特瑞作为一家知名的精油品牌,其产品在美国市场一直保持着良好的信誉。面对市场上的一些传言,多特瑞公司也及时作出了回应,澄清了这一情况。
2、您提到没有听说过多特瑞精油美国FDA警告的事情,但实际上,近期多特瑞精油确实受到了美国食品药品监督管理局(FDA)的警告,指出其部分产品可能存在虚假宣传和健康风险。 多特瑞精油以天然安全的材料为基础,品质很高,这一点是正确的。其产品通常用于香薰、按摩和护肤等方面,广受欢迎。
3、没有听说过多特瑞精油美国fda警告的事情啊,多特瑞的精油是我用过的精油里面最好用的一款了,它才用的都是天然安全的材料,品质非常高的。我用的薰衣草的精油,有祛斑美白嫩肤的作用,平时还可以用来做香薰。随着现在生活水平的提高,人们的生活品质也有所提高,而精油已经成为我们生活的家居用品了。
4、在美国,连锁超市为了确保运营持久,在产品的品质把关、检验、以及供应商的规范管理都很严格,也有些厂家就不愿意走这条路,而是直接依靠人民找群众。几年前美国的FDA(美国食品药物管理局)就对多特瑞的总裁提出了警告并对公司罚款,精油并不是药品,也不在药品注册的名单框架内。
5、虚假宣传方面:多特瑞精油曾因虚假宣传被行政处罚。美国食品药品监督管理局(FDA)也曾发出警告信,指出其官网及社交媒体发布的产品信息违反相关法律规定,产品宣称可治疗多种疾病,而精油并非药品不能用于治疗。不过,也有观点认为多特瑞并非传销。
6、这会造成产品价格层层加码,且销售人员为获利可能夸大产品效果、误导消费者。虚假宣传方面:美国FDA曾发警告信,指出多特瑞多款精油产品在官网及社交媒体发布的信息违反食品及药品法律规定。该品牌部分产品含至少15种被归类为药物的精油成分,却声称可用于治疗埃博拉、癌症等多种疾病。
FDA发布脉搏血氧仪指南:事关510(k)提交与临床
FDA(美国食品药品监督管理局)近期发布的关于脉搏血氧仪的指南草案,旨在为医用脉搏血氧仪的非临床和临床性能测试、标签及上市前提交提供具体建议。该指南的核心目标是解决脉搏血氧仪准确性受多种因素影响(特别是肤色差异)的问题,确保设备的安全性和有效性。

脉搏血氧仪的临床与非临床性能测试指南解读 脉搏血氧仪作为一种重要的医疗监测设备,其准确性和可靠性对于患者的健康监测至关重要。2025年1月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于脉搏血氧仪的草案指南,为制造商提供了全面的临床和非临床性能测试、标签要求及市场前提交的建议。
定义:脉搏血氧仪是一种通常放在指尖上的设备,使用光束来估计血液的氧饱和度和脉搏率。功能:提供血液中携带的氧气量的信息,无需抽取血液样本即可估计血液中的氧气量。显示内容:大多数脉搏血氧仪显示血氧饱和度水平(SpO2,以百分比表示)和脉搏率(PR),有时还有信号的强度。
网址:https://在该链接中,你可以查询贯穿各领域FDA的指南。这些指南包括但不限于产品特定指南、不良事件相关指南、递交方式相关指南、临床相关指南、进出口相关指南等。
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